Le Minalcipran : pour ou contre sa mise sur le marché en france dans le cadre du traitement de la fibromyalgie

Le
Minalcipran, découvert et développé à
Castres, a obtenu son autorisation de mise sur le marché des
Etats-Unis.C'est
à Péraudel, dans les laboratoires de recherche castrais,
qu'ont été développées les molécules
du Minalcipran.
Pour
un laboratoire pharmaceutique, la mise sur le marché d'un de ses
nouveaux médicaments est toujours la récompense d'un
très long et coûteux travail de recherche. Et ce n'est pas
tous les jours que cela arrive surtout quand ce médicament a un
vrai potentiel mondial. On a donc sorti le champagne aux Laboratoires
Pierre Fabre hier lorsqu'on a appris que le Milnacipran,
médicament développé sur les sites de Castres,
notamment à Péraudel, avait obtenu le feu vert de la Food
and Drug Administration (FDA) pour être commercialisé aux
États-Unis. Le Milnacipran est un inhibiteur mixte de la
recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
découvert et développé par Pierre Fabre qui en a
licencié les droits pour l'Amérique du Nord aux
laboratoires américains Cypress Bioscience et Forest dans
l'indication fibromyalgie, maladie peu connue associant douleurs
invalidantes, fatigue et troubles du sommeil qui concerne 2 % à
3 % de la population, le plus souvent des femmes (80 %). « C'est
une très bonne nouvelle pour les patients américains car
la fibromyalgie touche près de 6 millions de personnes aux
Etats-Unis et peu de traitements sont proposés. Par ailleurs,
cette approbation est capitale pour les Laboratoires Pierre Fabre car
le Milnacipran représente l'un des produits phares de leur
portefeuille. Il est le 2e produit issu de la recherche Pierre Fabre
enregistré aux États-Unis (le premier était un
anticancéreux, NDLR) », déclare Jean-Pierre
Garnier, directeur général et président du
Directoire de Pierre Fabre SA. Un aboutissement qui peut être
aussi vécu comme une satisfaction personnelle pour Pierre Fabre
lui-même qui s'est beaucoup impliqué dès la fin des
années 90 dans ce produit et dans les accords commerciaux avec
les Américains.
L'approbation par la FDA est basée sur deux études
cliniques pivotales de phase III qui ont établi la
tolérance et l'efficacité du Milnacipran dans le
traitement de la fibromyalgie. Dans ces études, impliquant plus
de 2000 patients atteints de fibromyalgie, le Milnacipran, aux doses de
100 mg et de 200mg, démontre une amélioration
cliniquement significative à la fois sur la douleur,
l'évaluation globale du patient et les fonctions physiques. Il
est ainsi le seul produit approuvé dans le traitement de la
fibromyalgie qui utilise cette analyse en répondeur composite
pour critère principal d'évaluation. Par ailleurs, le
Milnacipran a été généralement bien
toléré, la majorité des effets indésirables
étant de nature faible à modérée.
Reste maintenant au Minalcipran de conquérir le marché
européen où il n'existe aucun traitement
enregistré pour la fibromyalgie qui toucherait également
près de 6 millions de personnes.
Les Laboratoires Pierre Fabre ont d'ailleurs soumis un dossier
auprès de l'Agence européenne des médicaments pour
la même indication en juin 2008 pour un objectif d'autorisation
de mise sur le marché européen en 2009.
source : http://www.ladepeche.fr/article/2009/01/17/525322-Sante-Le-reve-americain-pour-un-medicament-Pierre-Fabre.html

vous souffrez de fibromyalgie , ce médicament peut vous concerner, signer cette pétition afin de faire savoir que les français et vous même sont favorables à sa mise sur le marché en Fr